4月24日晚间，前沿生物-U(688221)发布2025年年度报告及2026年一季度报告，公司坚守创新驱动，研发投入稳步落地，小核酸研发成效凸显，已搭建分层递进的管线梯队，多领域产品有序推进，全球学术影响力与产业合作实力持续提升。
依托深厚技术积累，公司建成覆盖靶点筛选、序列优化、递送技术及临床前评价的完整小核酸研发体系，管线差异化布局清晰，储备充足、节奏稳健，全面覆盖肾病、肝病、心血管代谢等重大慢病领域。
肾病核心管线迎来关键突破，根据公告，FB7013已获批开展国内I期临床试验。结合国内研发流程，后续将陆续完成临床中心启动、伦理及人遗审批等前置工作，稳步推进首例受试者入组。顺利入组将标志着产品正式开启人体试验，通过人体安全性、耐受性评价，获取关键临床数据，是公司小核酸成果从临床前研究迈向临床转化的重要里程碑。
同为IgA肾病领域、具备全球首创潜力的双靶点产品FB7011，目前已进入IND enabling研究阶段，各项临床前支持性试验有序开展，持续构筑差异化优势。
代谢与心血管管线同步发力，FB7033（MASH）、FB7023（血脂异常及ASCVD防治）均已启动IND enabling研究。其中，FB7033将于2026年5月27日—30日亮相西班牙巴塞罗那EASL欧洲肝脏大会，公开核心临床前研究数据，持续输出前沿研发成果。
近年来，公司研发战略布局清晰，确立“小核酸新技术+长效抗病毒+高端仿制药”协同发展路线。以前沿小核酸创新锚定中长期成长，以长效抗病毒业务夯实基本盘，以高端仿制药补充短期现金流，长短结合、均衡发展。公司持续优化研发管控，保障稳定高质量研发投入，提升资金使用效率。2025年全年研发投入1.42亿元，2026年一季度研发投入0.24亿元；在2025年整体研发费用中，小核酸相关投入约8500余万元，核心赛道资源高度聚焦。
从小核酸阶段性成果来看，公司转化成效显著。2026年2月，公司与GSK达成小核酸项目全球授权合作，交易总金额最高可达10.03亿美元，自研平台技术与管线价值获得国际头部药企权威认可。
当前，小核酸已是全球创新药热门赛道，行业研发布局持续加码。前沿生物作为国内规范化发展的代表性创新药企，有望依托成熟研发体系，在新技术领域持续实现突破，强化核心壁垒。
整体来看，公司小核酸板块已形成临床阶段、IND筹备阶段、早期临床前研究有序衔接的梯度化布局。后续公司将持续聚焦创新赛道，加速管线转化，推进更多成果登陆国际学术平台，深化全球产业合作，稳步释放长期创新价值。（齐和宁）
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